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Etude OutCov

Etude OutCov2020-04-29T09:13:04+02:00

Outcov : protocole de recherche en ambulatoire Covid-19

L’hôpital Paris Saint-Joseph organise l’essai thérapeutique OutCov.
Il s’agit d’une étude qui évalue les traitements à la phase précoce de la maladie lorsque le patient est encore à domicile.

L’objectif de cet essai est de savoir si, en traitant les patients suffisamment tôt, on peut éviter qu’ils s’aggravent et qu’ils soient hospitalisés.
Sachant qu’une majorité des patients sont hospitalisés plus de 7 jours après l’apparition des symptômes avec un taux de 30% de transfert en réanimation, cela aboutirait à une amélioration de leur pronostic mais aussi à une diminution de la charge hospitalière.

Les médecins de ville sont en première ligne face aux nouveaux cas. Ils sont en difficultés concernant les risques d’aggravation des symptômes et pour décider du traitement thérapeutique.
Ils sont motivés à l’idée de participer à une étude dont l’issue permettra rapidement de guider leur pratique.
OutCov vient en soutien des médecins de ville en orientant le patient vers un hôpital pour l’inclure dans un essai.

Les patients seront répartis en quatre groupes (de façon randomisée) et recevront un des quatre traitements. Les patients seront suivi à domicile et par télémonitoring pendant 20 jours.
Le critère principal de jugement est le taux d’hospitalisations au 20e jour, évalué par un appel téléphonique au patient.

Les résultats de l’étude pourront être rendus dès fin mai 2020.
L’essai doit inclure 640 patients au total et doit débuter dès le 27 avril.

Pour être inclus, les patients doivent être âgés de plus de 50 ans et présenter au moins une comorbidité (hypertension, diabète, obésité, cancer, maladie rénale ou immunodéficience), ou être âgés de plus de 70 ans, qu’ils aient ou non des comorbidités. Ils doivent être testés positifs au Sars-CoV-2 par PCR ou présenter des signes radiologiques fortement suggestifs d’un Covid-19, et avoir des symptômes respiratoires.

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