Recherche et éthique

Recherche et éthique2019-01-30T16:59:09+00:00

Améliorer la qualité des soins

La recherche en médecine teste des hypothèses pour permettre un enrichissement des connaissances.

En France, l’activité de recherche clinique est strictement réglementée, régie par la loi dite Huriet, datant de 1988, adaptée en 2004.
Les fondements de cette loi sont :

  • une distinction claire entre les soins et la recherche,
  • la protection de toute personne participant à une recherche.

Tout protocole de recherche est évalué, avant sa réalisation, par un comité d’éthique, pour vérifier qu’il obéit à ces grands principes.

La participation à une recherche clinique est toujours libre. La personne reçoit une notice d’information claire sur la recherche pour laquelle il lui est demandé son accord recueilli le plus souvent par écrit. A tout moment, la personne conserve le droit de se retirer de la recherche en cours, sans que cela puisse avoir de conséquence sur la qualité de son suivi médical.

Pour comparer un nouveau principe actif avec un médicament existant, la recherche a recourt à la randomisation aléatoire, celle-ci consiste à choisir au hasard le groupe de patient qui recevra le nouveau médicament ou le traitement déjà existant. Une personne participant à l’essai aura 50% de chance de recevoir celui des 2 traitements qui, au final, s’avèrera le meilleur. Cette méthodologie fait partie intégrante de la démarche éthique.

Enfin, les fichiers informatiques qui, dans le cadre d’une recherche, rassemblent les données personnelles sur les personnes participantes, sont eux-mêmes soumis à des règles strictes visant à préserver l’anonymat : une déclaration à la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL) est obligatoire.

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